イ・ジェミョン政権の発足に伴う韓国デジタルヘルスケア産業の展望と示唆点

2025.06.20

MDREXは、医療機器およびデジタルヘルス分野の政策変化と産業動向を迅速に分析し、お客様に実質的なインサイトを提供することを目指しております。今号では、第21代大統領選挙の公約をもとに、イ・ジェミョン大統領の就任以降のデジタルヘルスケア産業に関する展望と示唆点などを取り上げたいと思います。

イ・ジェミョン政権は、「回復・成長・幸福」を国民統合のための3大ビジョンとして掲げ、「真の成長5大課題」のうち第1の課題として「AI3大強国への進出と未来戦略産業の育成」を挙げました。医療AIはその中核分野の一つです。特に、医療データの活用と保護のバランスを取った規制改善、K-デジタルプラットフォームおよびビッグデータセンターの拡大、「第2次デジタルニューディール」によるAI学習用データ構築事業の継続的拡大などは、医療AI分野の企業に研究開発および検証の機会を拡大する政策方向です。これにより、医療産業におけるデータ連携活用のための規制改革が強力に推進されると予想されます。参考として、保健福祉部は「第1次デジタルニューディール」の医療分野適用のために、「スマート病院（遠隔ICUおよびスマート感染管理など）」支援事業などを推進したことがあります。

AI基盤のデジタルヘルスケア革新成長体系を構築するため、4つの推進課題が発表されました。4つの推進課題は、①便利で安全なデジタル基盤の拡充による健康情報の自己決定権と信頼性強化、②保健医療ビッグデータの標準化・暗号化および個人情報保護強化による安全な活用保障、③公衆保健医療データ統合管理体系による相互連携と共同活用の基盤整備、④技術開発から現場活用までの医療分野AI専門人材の全周期的投資・育成体系の構築です。
これら4つの推進課題を通じて、マイヘルスウェイプラットフォームの構築など、政府主導の医療マイデータ事業が加速し、公的データの民間活用拡大や病院・機関間のデータ連携が促進されると予想されます。また、デジタルヘルス医療機器産業の育成を通じたグローバル進出および輸出増大支援、医療機器の品質管理体制整備と革新医療機器に対する適正な補償基準の策定を通じて、医療機器産業の革新性を高めるだけでなく、納入制度などの不公正行為の改善を通じて、医療機器産業の流通構造の高度化にも注力すると発表しました。

イ・ジェミョン大統領は、過去に市長および知事時代から公共医療システムの強化とデジタル基盤の医療アクセス拡大に関心を示してきました。特に医療格差の解消および地域格差の解消のための公共医療機関のデジタル転換を強調しており、これはAI基盤ソリューションが地域拠点病院や保健所などに導入される基盤となり得ます。特に、主治医中心のオーダーメイド型一次医療体系の構築や訪問・在宅診療の拡大、医療の質と安全性を考慮した非対面診療の制度化にデジタルヘルスケア産業が適用される可能性があると予想されます。
彼は公共医療を単なるサービス提供の次元を超え、福祉との連携の中での早期診断・予防中心の医療体系構築を強調してきました。特に、高齢社会への対応のための統合的支援体系の整備に関連して、「高齢者などが自宅で医療・ケアサービスを受ける地域社会統合ケア体系の構築」などは、AI基盤ソリューションが持つ「先制的診断ツール」としての価値と合致し、国民健康保険公団や健康診断プログラムとの連携可能性、基礎自治体の地域自律型社会保障事業との連携可能性にも期待が寄せられています。

また、医療機器およびデジタルヘルス技術に対する「先進入後評価制度」の導入など、革新的技術に柔軟に対応する許認可制度（例：140品目に対するCER導入後の新医療技術評価猶予）および保険収載制度にも言及しており、AIソリューションの早期市場進出の可能性が高まると考えられます。

要約すると、イ・ジェミョン政権はまだ具体的な保健医療公約を提示していないものの、現時点で発表された大統領選挙公約を基に判断するに、デジタルヘルスケア、特にAI分野における研究開発、制度化、公共医療への適用などにおいて好意的な環境を形成する可能性が非常に高いといえます。