デジタルヘルスおよび医療機器に関するニュースレターアーカイブを象徴する紙の束イメージ

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번호 제목 작성자 날짜 조회수
38 [MDREX NEWSLETTER] 韓国でRWEに基づく製品承認変更が認められる MDREX 2026-05-06 1
37 [MDREX NEWSLETTER] MFDS（認可）後の勝負は「保険」 - MDREX、元HIRA専門家 李氏を迎え入れ MDREX 2026-04-16 1
36 [MDREX NEWSLETTER] 韓国、医療技術の即時市場参入プログラムを開始 MDREX 2026-02-12 10
35 [MDREX NEWSLETTER] 実損型医療保険に関連した韓国の自由診療管理体制導入について MDREX 2026-01-29 19
34 [MDREX NEWSLETTER] 韓国食品医薬品安全処、デジタル医療機器の表示・記載運用指針 およびデジタル技術活用型臨床試験ガイドラインを発表 MDREX 2026-01-08 25
33 [MDREX NEWSLETTER] 新医療技術評価規則の改正に伴う下位規程の整備について（2025年11月18日施行） MDREX 2025-11-26 20
32 [MDREX Newsletter] デジタル医療/健康支援機器管理方案に対する施行規則行政予告案内(2026年1月施行予定) MDREX 2025-08-08 51
31 韓国内KGMP認証時のISO/IEC 42001:2023の義務化 MDREX 2025-07-24 70
30 [MDREX NEWSLETTER] MDREXは新しいオフィスで新たなスタートを切ります！ MDREX 2025-07-01 42
29 [MDREX NEWSLETTER] イ・ジェミョン政権の発足に伴う韓国デジタルヘルスケア産業の展望と示唆点 MDREX 2025-06-20 61
28 [MDREX NEWSLETTER] 体外診断用医療機器およびAIベース診断ソフトウェア分野における実務型専門家の入社について MDREX 2025-05-23 59
27 保健福祉部および食品医薬品安全処、nHTA（新医療技術評価）猶予制度の拡大に向けた規則改正（行政予告） MDREX 2025-05-14 60
26 MDREX、米国製造所におけるKGMP現地審査対応および最終KGMP認証の取得 MDREX 2025-05-12 45
25 HIRA、医療技術の健康保険収載手続き改善策の導出に向けた委託研究を発注 MDREX 2025-04-30 67
24 2025年 食品医薬品安全処 医療機器分野政策説明会発表 MDREX 2025-03-28 74