| 번호 | 제목 | 작성자 | 날짜 | 조회수 |
|---|---|---|---|---|
| 27 | 保健福祉部および食品医薬品安全処、nHTA（新医療技術評価）猶予制度の拡大に向けた規則改正（行政予告） | MDREX | 2025-05-14 | 1 |
| 26 | MDREX、米国製造所におけるKGMP現地審査対応および最終KGMP認証の取得 | MDREX | 2025-05-12 | 6 |
| 25 | HIRA、医療技術の健康保険収載手続き改善策の導出に向けた委託研究を発注 | MDREX | 2025-04-30 | 1 |
| 24 | 2025年 食品医薬品安全処 医療機器分野政策説明会発表 | MDREX | 2025-03-28 | 3 |
| 23 | MDREX、2025 KIMES 第40回 国際医療機器・病院設備展示会訪問および主要セミナー参加 | MDREX | 2025-03-27 | 4 |
| 22 | MDREX、11th MEDICAL JAPAN 2025 大阪を訪問 | MDREX | 2025-03-13 | 7 |
| 21 | 健康保険審査評価院（HIRA）、デジタル治療機器の経済性エビデンス構築のためのガイドライン開発研究を完了 | MDREX | 2025-03-11 | 1 |
| 20 | デジタル医療製品法施行に伴う食品医薬品安全処(MFDS)ガイドライン発表 | MDREX | 2025-02-05 | 6 |
| 19 | デジタル医療機器の承認審査告示に関する アップデート | MDREX | 2025-01-21 | 7 |
| 18 | 食品医薬品安全処、バルーン拡張式血管成形術用カテーテル許可審査ガイドライン改正 | MDREX | 2025-01-10 | 7 |
| 17 | デジタル医療製品法に基づく細則の行政予告 | MDREX | 2024-12-30 | 8 |
| 16 | Heartfelt Wishes for Your Continued Success in 2025 | MDREX | 2024-12-20 | 9 |
| 15 | 医療機器市場即時参入手続きおよび医療機器販売業者（CSO）新設、デジタル医療製品法第2次修正立法予告 | MDREX | 2024-12-02 | 7 |
| 14 | 体外診断用医療機器の許可および医療機器表示・ 記載関連行政規則改正案に関する行政予告のお知らせ | MDREX | 2024-11-20 | 11 |
| 13 | 医療機器会社に適用される最近の規制情報のお知らせ | MDREX | 2024-10-23 | 53 |