デジタルヘルスおよび医療機器に関するニュースレターアーカイブを象徴する紙の束イメージ

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번호 제목 작성자 날짜 조회수
42 [MDREX NEWSLETTER] 医療機器の市販後安全管理政策の変化 - 患者への被害がなかった製品上の問題にも注意が必要です MDREX 2026-10-01 6
41 [MDREX NEWSLETTER] 政府「AI基本医療戦略」を発表：医療AIの競争基準が「許可」から「医療現場における価値 」へ移行する MDREX 2026-09-20 11
40 [MDREX NEWSLETTER] HIRA、AI活用医療技術およびデジタル治療機器(DTx)の正式保険収載に向けた検討結果を公表 MDREX 2026-07-24 52
39 [MDREX NEWSLETTER] MDREX、韓国MFDS「医療機器における重大変更対象の適用事例研究」の実施機関に選定 MDREX 2026-06-12 64
38 [MDREX NEWSLETTER] 韓国でRWEに基づく製品承認変更が認められる MDREX 2026-05-06 76
37 [MDREX NEWSLETTER] MFDS（認可）後の勝負は「保険」 - MDREX、元HIRA専門家 李氏を迎え入れ MDREX 2026-04-16 73
36 [MDREX NEWSLETTER] 韓国、医療技術の即時市場参入プログラムを開始 MDREX 2026-02-12 92
35 [MDREX NEWSLETTER] 実損型医療保険に関連した韓国の自由診療管理体制導入について MDREX 2026-01-29 102
34 [MDREX NEWSLETTER] 韓国食品医薬品安全処、デジタル医療機器の表示・記載運用指針 およびデジタル技術活用型臨床試験ガイドラインを発表 MDREX 2026-01-08 142
33 [MDREX NEWSLETTER] 新医療技術評価規則の改正に伴う下位規程の整備について（2025年11月18日施行） MDREX 2025-11-26 111
32 [MDREX Newsletter] デジタル医療/健康支援機器管理方案に対する施行規則行政予告案内(2026年1月施行予定) MDREX 2025-08-08 137
31 韓国内KGMP認証時のISO/IEC 42001:2023の義務化 MDREX 2025-07-24 160
30 [MDREX NEWSLETTER] MDREXは新しいオフィスで新たなスタートを切ります！ MDREX 2025-07-01 120
29 [MDREX NEWSLETTER] イ・ジェミョン政権の発足に伴う韓国デジタルヘルスケア産業の展望と示唆点 MDREX 2025-06-20 144
28 [MDREX NEWSLETTER] 体外診断用医療機器およびAIベース診断ソフトウェア分野における実務型専門家の入社について MDREX 2025-05-23 145