デジタルヘルスおよび医療機器に関するニュースレターアーカイブを象徴する紙の束イメージ

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번호 제목 작성자 날짜 조회수
32 [MDREX Newsletter] デジタル医療/健康支援機器管理方案に対する施行規則行政予告案内(2026年1月施行予定) MDREX 2025-08-08 2
31 韓国内KGMP認証時のISO/IEC 42001:2023の義務化 MDREX 2025-07-24 9
30 [MDREX NEWSLETTER] MDREXは新しいオフィスで新たなスタートを切ります！ MDREX 2025-07-01 9
29 [MDREX NEWSLETTER] イ・ジェミョン政権の発足に伴う韓国デジタルヘルスケア産業の展望と示唆点 MDREX 2025-06-20 13
28 [MDREX NEWSLETTER] 体外診断用医療機器およびAIベース診断ソフトウェア分野における実務型専門家の入社について MDREX 2025-05-23 9
27 保健福祉部および食品医薬品安全処、nHTA（新医療技術評価）猶予制度の拡大に向けた規則改正（行政予告） MDREX 2025-05-14 12
26 MDREX、米国製造所におけるKGMP現地審査対応および最終KGMP認証の取得 MDREX 2025-05-12 16
25 HIRA、医療技術の健康保険収載手続き改善策の導出に向けた委託研究を発注 MDREX 2025-04-30 15
24 2025年 食品医薬品安全処 医療機器分野政策説明会発表 MDREX 2025-03-28 13
23 MDREX、2025 KIMES 第40回 国際医療機器・病院設備展示会訪問および主要セミナー参加 MDREX 2025-03-27 14
22 MDREX、11th MEDICAL JAPAN 2025 大阪を訪問 MDREX 2025-03-13 17
21 健康保険審査評価院（HIRA）、デジタル治療機器の経済性エビデンス構築のためのガイドライン開発研究を完了 MDREX 2025-03-11 13
20 デジタル医療製品法施行に伴う食品医薬品安全処(MFDS)ガイドライン発表 MDREX 2025-02-05 16
19 デジタル医療機器の承認審査告示に関する アップデート MDREX 2025-01-21 16
18 食品医薬品安全処、バルーン拡張式血管成形術用カテーテル許可審査ガイドライン改正 MDREX 2025-01-10 19