[MDREX 뉴스레터] 2025년 식품의약품안전처 의료기기 분야 정책설명회 발표

식약처 허가 이후, 진짜 승부는 ‘보험’입니다.

– 심평원 출신 전문가 MDREX 추가 합류
2026.04.13

안녕하세요. MDREX 입니다.

최근 의료기기 시장에서는 인허가 이후 보험 등재 및 급여 전략이 기업의 실질적인 성과를 좌우하는 핵심 요소로 자리잡고 있습니다. 그러나 많은 기업들이 신의료기술평가, 기존기술 여부 판단, 급여/비급여 및 선별급여 전략 수립 과정에서 방향 설정에 어려움을 겪고 있으며, 이로 인해 시장 진입이 지연되거나 기대한 매출로 이어지지 못하는 사례가 지속적으로 발생하고 있습니다.

자세한 내용은 아래 자세히 보기를 눌러주세요.
자세히 보기 View more View more

MDREX is a boutique Korea Medical Device Regulatory, Quality, Compliance,
Reimbursement and Clinical Consulting Firm dedicated to providing strategic and
operational consulting services to Digital Health and Medical Device Companies.

workspace_premium Product Approval
checklist Quality System(KGMP)
receipt_long Reimbursement
medical_services Clinical Consulting
inventory Import Device Approval Certificate Holding Service
medical_information Online Seminar
의료기기 기술과 디지털 헬스의 융합을 상징하는 청진기와 회로 기판 이미지
Experts VIEW MORE
Contact VIEW MORE