MDREX, 일본 의료기기(SaMD 등) 보험등재 절차 및 사례 소개 등을 위한 온라인 세미나 개최
작성자 MDREX
날짜 2024-05-23 08:58:37
조회수 235
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2024.5.22. |
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MDREX, 일본 의료기기(SaMD 등) 보험등재 절차 및 사례 소개 등을 위한 온라인 세미나 개최 |
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AI 기술 등이 적용된 혁신적인 의료기기(예: SaMD 및 DTx 등)가 국내에서 다양하게 개발됨에 따라, MDREX는 의료기기산업협회와 공동으로 “일본 의료기기 보험등재” 관련 온라인 세미나를 개최할 예정입니다. 참고로, 일본 의료기기 시장규모는 단일 국가로 전세계 3~4위(한국시장에 약 4배 크기)에 해당되어, 해외진출을 고려하고 있는 국내 의료기기사가 유럽/미국 다음으로 반드시 고려해야 할 국가에 해당됩니다. 하지만, 높은 시장진입 규제와 복잡한 보험등재 절차로 인하여, 그 동안 한국의 좋은 의료기기가 일본에 진출하지 못하거나, 진출하더라도 낮은 가격을 받을 수밖에 없었습니다. 이에, MDREX는 의료기기산업협회 회원사를 대상으로, 일본 의료기기 보험등재 절차 및 구체적인 사례 등을 소개할 계획입니다.
세미나의 주된 내용은 “일본의 보험등재 행정절차, 신기능/신기술 분류(C1/C2) 기준, 시설기준에 따른 가산수가, 챌린지 제도 등”을 소개할 예정이며, 국내 의료기기사의 제품 특성 등을 고려하여 “유사 제품(예: AI 기술이 적용된 다양한 제품, 예후예측 및 DTx) 등에 대한 등재 사례 등”을 소개할 예정입니다.
발표자는 아래와 같이 3명으로, 세미나는 한국어로 진행될 예정입니다. 그리고, 질의 응답 중 즉답이 어려운 경우에는 MDREX 일본 파트너사와 협의하여 구체적인 답변을 추후 제공할 예정입니다. 이에, 일본 제도에 관심있는 MDREX 고객사께서는 참석해 주시기 바랍니다.
참고로, 세미나 내용은 녹화될 예정이며, 추후 유튜브(https://www.youtube.com/@RA_QA_MA) 를 통해 확인하실 수도 있습니다.
감사합니다. |
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