MDREX, Medical Device, Digital Health Consulting Group in korea. 의료기기 및 디지털 헬스분야 전문 컨설팅 그룹, 인허가, 보험, KGMP

번호	제목	작성자	날짜	조회수
55	[MDREX 뉴스레터] 심평원, 의료기술 건강보험 등재 절차 개선(안) 연구결과 공개 - 사전컨설팅 제도 도입 및 기존기술 동등성 검토 기능 강화 제시	MDREX	2026-03-09	6
54	[MDREX 뉴스레터] 임상평가보고서(CER) 기반 '시장 즉시진입 의료기술' 제도 시행	MDREX	2026-01-28	205
53	[MDREX 뉴스레터] 실손보험과 결합된 비급여, 관리체계 본격 가동의 의미	MDREX	2026-01-21	59
52	[MDREX 뉴스레터] 식약처, 디지털의료기기 표시기재 운영지침 및 디지털 기술 활용 임상시험 가이드라인 발표	MDREX	2025-12-31	68
51	[MDREX 뉴스레터] 신의료기술평가 규칙 개정에 따른 하위규정 정비	MDREX	2025-11-19	157
50	[MDREX 뉴스레터] MDREX Japan 설립 - 한국 의료기기사의 일본 진출을 위한 든든한 파트너	MDREX	2025-10-14	184
49	[MDREX 뉴스레터] 의료기술 재평가사업 운영지침 제정/공개	MDREX	2025-09-09	166
48	[MDREX 뉴스레터] 식약처, 디지털의료·건강지원기기 범위 명확화	MDREX	2025-09-04	494
47	[MDREX 뉴스레터] 식약처, 「의료기기 감시업무 매뉴얼」 개정 발표	MDREX	2025-08-19	204
46	[MDREX 뉴스레터] 디지털의료/건강지원기기 관리방안에 대한 시행규칙 행정예고 안내(2026년 1월 시행예정)	MDREX	2025-08-07	343
45	[MDREX 뉴스레터] 디지털의료제품법 시행에 따라 국내 KGMP 인증 시 ISO/IEC 42001:2023 의무화 적용	MDREX	2025-07-15	847
44	[MDREX 뉴스레터] MDREX가 새 사무소에서 새롭게 출발합니다!	MDREX	2025-06-19	349
43	[MDREX 뉴스레터] 이재명 정부 출범에 따른 한국 디지털 헬스케어 산업 전망과 시사점	MDREX	2025-06-10	227
42	[MDREX 뉴스레터] 체외진단의료기기 및 AI 기반 진단 소프트웨어분야 실무형 전문가 영입 안내	MDREX	2025-05-21	285
41	[MDREX] 미국 제조소 KGMP 현장 심사 대응 및 최종 KGMP 인증 획득	MDREX	2025-05-07	215