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번호 제목 작성자 날짜 조회수
32 디지털의료제품법 시행에 따른 식약처 가이드라인 발표 MDREX 2025-02-04 36
31 디지털의료기기 허가심사 고시 관련 업데이트 MDREX 2025-01-20 34
30 식약처 풍선확장식혈관성형술용카테터 허가심사 가이드라인 개정 MDREX 2025-01-10 44
29 2025년 새해에도 귀사의 무궁한 발전과 번영을 진심으로 기원합니다. MDREX 2025-01-02 21
28 디지털의료제품법 하위 행정규칙 행정예고 MDREX 2024-12-26 49
27 의료기기 시장 즉시진입 절차 및 의료기기 판매영업자(CSO) 신설, 디지털의료제품법 제2차 수정 입법 예고 MDREX 2024-11-25 39
26 체외진단의료기기 허가 및 의료기기 표시/기재 행정규칙 개정안에 대한 행정예고 알림 MDREX 2024-11-18 76
25 디지털의료제품법 시행규칙 재입법예고 MDREX 2024-11-04 259
24 의료기기 회사에 적용되는 최근 규제 정보 알림 II MDREX 2024-10-29 112
23 의료기기 회사에 적용되는 최근 규제 정보 알림 MDREX 2024-10-22 173
22 MDREX, 2025년 1월 24일 시행 예정인 디지털의료제품법을 주제로 세미나 진행 MDREX 2024-10-11 165
21 MDREX, 디지털의료제품법 시행에 따른 규제내용 및 건강보험등재 시 고려사항관련 세미나 알림 MDREX 2024-09-24 98
20 의료기기 부작용에 따른 피해보상 범위 및 방법에 대한 의료기기법 개정(안) 발표 MDREX 2024-08-26 53
19 식약처, 디지털의료제품법 하위 시행령 및 시행규칙 입법예고 MDREX 2024-08-08 122
18 [MDREX Newsletter] 식약처, 의료기기 공급내역보고 대상 대폭 축소… 6월 보고분부터 적용 MDREX 2024-08-02 58