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[MDREX 뉴스레터] 심평원, AI 기반 의료기술 및 디지털치료기기 건강보험 정식 등재방안 연구 공개
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MDREX |
2026-07-22 |
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[MDREX 뉴스레터] MDREX, 식약처 「의료기기 중대한 변경대상 적용 사례 연구」 수행기관 선정
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MDREX |
2026-06-11 |
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[MDREX 뉴스레터] 실사용증거(RWE) 기반 허가 변경 인정 – 규제 및 보험 전략의 새로운 기회
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MDREX |
2026-04-29 |
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[MDREX 뉴스레터] 식약처 허가 이후, 진짜 승부는 '보험'입니다. - 심평원 출신 전문가 MDREX 추가합류
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MDREX |
2026-04-13 |
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[MDREX 뉴스레터] 심평원, 의료기술 건강보험 등재 절차 개선(안) 연구결과 공개 - 사전컨설팅 제도 도입 및 기존기술 동등성 검토 기능 강화 제시
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MDREX |
2026-03-09 |
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[MDREX 뉴스레터] 임상평가보고서(CER) 기반 '시장 즉시진입 의료기술' 제도 시행
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MDREX |
2026-01-28 |
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[MDREX 뉴스레터] 실손보험과 결합된 비급여, 관리체계 본격 가동의 의미
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MDREX |
2026-01-21 |
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[MDREX 뉴스레터] 식약처, 디지털의료기기 표시기재 운영지침 및 디지털 기술 활용 임상시험 가이드라인 발표
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MDREX |
2025-12-31 |
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[MDREX 뉴스레터] 신의료기술평가 규칙 개정에 따른 하위규정 정비
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MDREX |
2025-11-19 |
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[MDREX 뉴스레터] MDREX Japan 설립 - 한국 의료기기사의 일본 진출을 위한 든든한 파트너
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MDREX |
2025-10-14 |
354 |
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[MDREX 뉴스레터] 의료기술 재평가사업 운영지침 제정/공개
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MDREX |
2025-09-09 |
318 |
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[MDREX 뉴스레터] 식약처, 디지털의료·건강지원기기 범위 명확화
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MDREX |
2025-09-04 |
1240 |
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[MDREX 뉴스레터] 식약처, 「의료기기 감시업무 매뉴얼」 개정 발표
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MDREX |
2025-08-19 |
436 |
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[MDREX 뉴스레터] 디지털의료/건강지원기기 관리방안에 대한 시행규칙 행정예고 안내(2026년 1월 시행예정)
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MDREX |
2025-08-07 |
616 |
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[MDREX 뉴스레터] 디지털의료제품법 시행에 따라 국내 KGMP 인증 시 ISO/IEC 42001:2023 의무화 적용
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MDREX |
2025-07-15 |
1435 |
