MDREX, Medical Device, Digital Health Consulting Group in korea. 의료기기 및 디지털 헬스분야 전문 컨설팅 그룹, 인허가, 보험, KGMP

번호	제목	작성자	날짜	조회수
49	[MDREX 뉴스레터] 의료기술 재평가사업 운영지침 제정/공개	MDREX	2025-09-09	34
48	[MDREX 뉴스레터] 식약처, 디지털의료·건강지원기기 범위 명확화	MDREX	2025-09-04	26
47	[MDREX 뉴스레터] 식약처, 「의료기기 감시업무 매뉴얼」 개정 발표	MDREX	2025-08-19	64
46	[MDREX 뉴스레터] 디지털의료/건강지원기기 관리방안에 대한 시행규칙 행정예고 안내(2026년 1월 시행예정)	MDREX	2025-08-07	55
45	[MDREX 뉴스레터] 디지털의료제품법 시행에 따라 국내 KGMP 인증 시 ISO/IEC 42001:2023 의무화 적용	MDREX	2025-07-15	156
44	[MDREX 뉴스레터] MDREX가 새 사무소에서 새롭게 출발합니다!	MDREX	2025-06-19	176
43	[MDREX 뉴스레터] 이재명 정부 출범에 따른 한국 디지털 헬스케어 산업 전망과 시사점	MDREX	2025-06-10	97
42	[MDREX 뉴스레터] 체외진단의료기기 및 AI 기반 진단 소프트웨어분야 실무형 전문가 영입 안내	MDREX	2025-05-21	161
41	[MDREX] 미국 제조소 KGMP 현장 심사 대응 및 최종 KGMP 인증 획득	MDREX	2025-05-07	92
40	[MDREX 뉴스레터] 보건복지부 및 식품의약품안전처, 신의료기술 평가유예 확대를 위한 규칙 개정(행정예고)	MDREX	2025-05-02	239
39	[MDREX 뉴스레터] 심평원, 의료기술 건강보험 등재절차 개선 방안 도출을 위한 위탁연구 발주	MDREX	2025-04-29	244
38	[MDREX 뉴스레터] 보건복지부, 국민건강보험종합계획(2025년 실행계획) 발표에 따른 의료기기 허가 및 보험 등 시장 진입 고려 사항	MDREX	2025-04-08	164
37	[MDREX 뉴스레터] 2025년 식품의약품안전처 의료기기 분야 정책설명회 발표	MDREX	2025-03-26	139
36	[MDREX] 엠디렉스, 2025 키메스(KIMES) 제 40회 국제 의료기기·병원설비 전시회 방문 및 주요 세미나 참석	MDREX	2025-03-24	79
35	[MDREX] 엠디렉스, 11th MEDICAL JAPAN 2025 오사카 방문	MDREX	2025-03-13	97